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进口医疗检测仪器清关代理公司
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标题:进口医疗检测仪器清关代理公司
发布时间:2021-10-13 21:47:06

所属分类:仪表仪器类进出口

hs编码:9018121000(仅供参考)

报关费用:进口关税, 增值税,码头和换单,报关费用,国内报关报检,商检费用,运输费用,旧机电备案费,旧机电批文与证明费用,代理费用,其它费用

申报要素:0品牌类型、1出口享惠情况、2用途、3如为整机,请申报原理、4品牌(中文或外文名称)、5型号、6探头数量、7如有医疗器械注册编号请申报注册编号、8GTIN、9CAS、10其他

服务内容:一站式进口医疗检测仪器清关代理的公司


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货物进口流程

  • 代签合同,付汇

  • 资料审核

  • 上门提货

  • 国际运输

  • 报关报检

  • 放行出证

  • 仓储配送

进口医疗检测仪器清关代理进口资料

进口医疗检测仪器清关代理.jpg

1. 合同、发票、提单、自动进口许可证(O证部分需要)

2.强制性认证证书(部分需要)、进口商企业营业执照

3.第1类医疗器械产品备案凭证或者第2类、3类医疗器械产品注册证

4.进口商2类医疗器械经营备案凭证、进口商3类医疗器械经营许可证

5.压力容器制造许可证(部分设备需要)

6.两用物项进口许可证(部分含药剂设备或诊断试剂需要)

7.特殊物品审批单(部分医用诊断试剂需要)

进口医疗检测仪器清关代理注意事项

1、进口商进口医疗检测仪器械提供如下信息:仪器的名称、海关编码、图片、重量、体积、规格、品牌、货值包装、功能用途、型号、功率、电压、设计原理等。

2、根据海关编码确认仪器是否是需要3C认证的,仪器需要提供3C认证而无法提供的,建议发上海,我司可以解决涉3C问题、目的地调离问题。

3、如果是小仪器,货值高,单纯运输成本低,需要侧重考虑如审价问题、时效及安全保障。

产品详情

进口医疗检测仪器清关之前,我们先来看看医疗器械分类以及一些相关的进口要求。

医疗器械分类

根据风险程度,国家对医疗器械进行了分类管理,具体分为以下三类:

第一类(Ⅰ):风险程度低,实行常规管理,可以保证其安全、有效的医疗器械,如普通诊察器械医用电子仪器设备、基础外科手术器械显微外科手术器械、神经外科手术器械眼科手术器械等。

第二类(Ⅱ):具有中度风险,需要严格控制管理,才能保证其安全、有效的医疗器械,如医用防护口罩、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、口腔科设备及器具、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备等。

第三类(Ⅲ):具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理,才能保证其安全、有效的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备等。

医疗器械产品管理:

第一类医疗器械实行产品备案管理

出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

对于国内经营单位经营医疗器械的要求:

从事第一类医疗器械经营的,营业范围中要有相应的经营范围,无须办理备案或经营许可。

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

进口医疗检测仪器清关是否需要有中文标签?

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。

医疗器械标签一般应当包括以下内容:

(一)产品名称、型号、规格;

(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;

(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

(五)生产日期,使用期限或者失效日期;

(六)电源连接条件、输入功率;

(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;

(八)必要的警示、注意事项;

(九)特殊储存、操作条件或者说明;

(十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;

(十一)带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。

医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

医疗器械说明书一般应当包括以下内容:

(一)产品名称、型号、规格;

(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

(四)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;

(五)产品技术要求的编号;

(六)产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

(七)禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

(八)安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

(九)产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;

(十)生产日期,使用期限或者失效日期;

(十一)配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

(十二)医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;

(十三)说明书的编制或者修订日期;

(十四)其他应当标注的内容。

进口医疗检测仪器清关可联系我司了解,我司拥有十多年的代理通关经验,欢迎咨询了解。

进口优势

二手设备进口报关优势
  • 免费咨询

    进口前免费咨询服务,免费提供进口资质。

  • 制定方案

    批量新旧设备清关方案设计,一对一制定方案。

  • CCIC检验指导

    CCIC检验事前指导,确保国外CCIC审核通过。

  • 海关编码确认

    免费提供设备的归类,海关编码确认。

  • 旧设备预审价

    根据我司经验,协助客户提出价格合理化建议。

  • 交货周期

    提前确定交货周期,为您节免超期费用。

万享进贸通进口清关公司介绍

万享进贸通供应链管理有限公司专注全球门到门进出口物流,其中包括:国外上门提货,国外拖车运输,安排海运、铁运、空运,进口报关,进口仓储配送物流。

我司18年进出口设备仪器以及配件业务操作经验,任何时刻为您提供优质的选择、各种产品、不同口岸、不同进口方式进口案例。提供新旧机械设备进出口、食品进口、红酒进口、木材进口、家具进口、灯具进口、家电进口、化工品进出口、塑胶颗粒进口等货物一站式进出口代理服务。

我司在全国有10家分公司,遍布广州(总部)、深圳、北京、上海、宁波、武汉、青岛、天津、大连、昆山,服务客户触及100多个国家和地区,依中国口岸沿线设立分公司,支持全国进口申报,口岸预申报“名列前茅”

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